Лицензирование деятельности аптеки

    Мы подготовим и заключим для Вас все необходимые договоры (утилизацию ТБО, обслуживание систем вентиляции и кондиционирования, прочие необходимые договоры), соберем полный пакет документов для получения заключения СЭС, произведем все необходимые действия для получения Вами фармацевтической лицензии всего за 1 месяц. Стоимость услуг – от 90 тыс. руб. Подробности по телефонам: +7(495)767-5661; +7(903)757-8383 Звоните!

    Самый ответственный момент в создании аптечного бизнеса – получение лицензии. Согласно статье 34 Закона №86-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

    Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается при наличии документов, подтверждающих право соискателя лицензии на использование помещений в целях осуществления фармацевтической деятельности, наличие сертификатов у специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.

    Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (пункт 5.3.1.2. Положения №323).

    Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

- наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил оптовой торговли лекарственными средствами; Правила оптовой торговли лекарственными средствами утверждены Приказом Минздрава Российской Федерации от 15 марта 2002 года №80.

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона «О лекарственных средствах», и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

- соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах»;

- наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;

- наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста; - наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста;

- повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет. «Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется на 5 лет» (пункт 3 Положения №416). Как известно, лицензированию подлежит не только деятельность юридического лица, но и каждое подобранное помещение, что создает дополнительные сложности, и потому основная проблема, с которой сталкиваются почти все желающие получить лицензию,

- это сроки. Большой опыт в правильном оформлении документации и постоянный контакт с лицензионными и другими разрешительными органами позволяют компании предложить нашим клиентам наиболее оптимальное соотношение «цена/качество» в вопросах лицензирования деятельности аптеки, разработки и получения всей разрешительной документации,. Срок получения лицензии с нашей помощью - 1 месяц, включая составление и заключение всех необходимых договоров и получение заключения СЭС.